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에이아이메딕·메디웨일 진단 SW, 41·42호 혁신 의료기기 지정

분류

News

일자

2023-08-21

출처

HITNEWS

이승용 식약처 혁신진단기기정책과장은 "에이아이메딕의 '하트메디(HeartMedi)'는 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 토대로 관상동맥을 3차원으로 형상화해 분획혈류예비력(FFR)을 전산유체역학 기반으로 계산함으로써 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 국내 첫 제품"이라며 "통합심사‧평가에서 기술 혁신성 등을 인정받아 혁신 의료기기로 지정됐다"고 설명했다.

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