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AI 의료기기 임상시험은 어떻게 할까?

빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기는 진료기록이나 심전도, 혈압 혈액 등 생체 측정정보와 CT·MRI 등 의료영상 등 의료용 빅데이터를 분석해 질병을 진단 또는 예측하는 독립형 소프트웨어 형태의 의료기기를 말한다.

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